nybanner

Parmaceitiskā rūpniecība

Antibiotikas

Antibiotikas ir pretmikrobu līdzekļu veids, ko izmanto bakteriālu infekciju ārstēšanai un profilaksei.Tie var vai nu nogalināt, vai kavēt baktēriju augšanu.

Filtrēšanas mērķis:
Priekšfiltrs: noņemiet daļiņas, koloīdu un pagariniet sekojošo smalko filtru darbības laiku.
Smalkais filtrs: noņemiet baktērijas, mikoplazmu.

Filtrēšanas kritēriji:
1. Noņemiet daļiņas, koloīdu, baktērijas, mikoplazmu.
2. Barības šķīduma galvenās sastāvdaļas brīva plūsma (īpaši laba ķīmiskā saderība).
3. Stabils filtrācijas plūsmas ātrums.

Filtra izvēle:

Filtrēšanas process Filtra izvēle
Priekšfiltrs GF
Vējš IPF
Sterils IPS

Filtrēšanas process:

VQV12

Liela apjoma parenterāli

LVP ir sterils injekcijas šķidrums cilvēka ķermenī caur vēnu, un tā tilpums nav mazāks par 50 ml.

Galvenā LVP sastāvdaļa:

Ūdens, glikoze, aminoskābes, sāls un viskozs uzturvielu šķīdums.
Tagad tirgū galvenokārt ir pieejami četri dažādi LVP veidi:
Glikoze, NaCl, Glikoze/NaCl, Metronidazols

Filtrēšanas mērķis:

Priekšfiltrs: noņemiet daļiņas, koloīdu un pagariniet sekojošo smalko filtru darbības laiku.
Smalkais filtrs: noņemiet zemo bioloģisko slodzi;sterila filtrēšana

Filtrēšanas kritēriji:
Drošība: Filtriem jābūt ar labu mehānisko izturību, piemēram, pildot pudelēs augsta spiediena un lielā ātruma apstākļos
Stabilitāte: filtriem jānodrošina stabils filtrēšanas ātrums un filtrēšanas efektivitāte
Bez baktērijām: LVP nav dzīvu baktēriju

Filtru sistēmas konfigurācija:

EGQF12

Filtrēšanas sistēmas shēma:

qgq121v

Neliela apjoma parenterāli

Maza apjoma parenterāli (SVP) ietver dažādas tradicionālās un bioinženierijas zāles.Šīs zāles parasti ir iepakotas mazos flakonos (mazāk nekā 20 ml), pilnšļircēs un ampulās vai izgatavotas liofilizētā pulverī.Daudziem SVP ir nepieciešama aseptiska apstrāde, jo tiem nav siltuma stabilitātes.
Sterilizējošā filtrācija tiek izmantota pēc sintēzes vai pirms iepildīšanas.Un tas var nodrošināt sterilitāti, ja abās vietās tiek izmantota sterilizējošā filtrēšana.Jāizmanto priekšfiltri, lai samazinātu bioloģisko slogu un daļiņas, kas priekšlaicīgi aizsērētu galīgos filtrus.

Atdalīšanas mērķi
● Iepriekšēja filtrēšana
Noņemiet koloidālos un daļiņveida piesārņotājus, lai pagarinātu pakārtoto sterilizācijas filtru kalpošanas laiku
● Galīgā filtrēšana
Nodrošiniet sterilu filtrātu, kas atbilst spēkā esošo normatīvo aktu prasībām

Pieteikšanās prasības

● Galīgiem sterilizācijas filtriem ir jānoņem baktērijas, nemainot zāļu iedarbību.Tādēļ šiem filtriem ir jābūt ar zemu aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (API) adsorbciju, zemu ekstrahējamo daudzumu, tiem jābūt nepirogēniem un integritātes pārbaudei, kā arī steriliem vai sterilizējamiem.
● Priekšfiltriem un gala filtriem ir jābūt pietiekamiem plūsmas ātrumiem.Galīgajiem filtriem uzpildes mašīnā ir jābūt stingrām konstrukcijām, lai nepieļautu barotnes saliekšanos pulsējošās plūsmas uzpildes apstrādes laikā, kas izraisīs daļiņu izdalīšanos, pilēšanu vai citas dozēšanas problēmas.

Ieteikums

Filtrēšanas solis Ieteikums
Priekšfiltrācija PP
Sterila ventilācija IPF
Galīgā filtrēšana SUNS
vsavq2